FDA approva Rebinyn di Novo Nordisk nell’emofilia B

Novo Nordisk ha annunciato che FDA ha concesso l’autorizzazione per Rebinyn (nonacog beta pegol) nel trattamento di bambini e adulti affetti da emofilia B. Il prodotto può essere utilizzato nel trattamento on-demand, per il controllo degli episodi di sanguinamento e per la gestione perioperatoria di questi pazienti. L’efficacia e la sicurezza di Rebinyn sono state testate in quattro studi clinici che hanno arruolato 115 pazienti. L’approvazione segue la valutazione del Blood Products Advisory Committee che ha avuto luogo durante il meeting dell’inizio di aprile. Novo Nordisk intende lanciare il prodotto negli Stati Uniti durante la prima metà del 2018.
(Fonte Novo Nordisk press release)