Zinbryta, di Biogen/AbbVie: review del PRAC

Il PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) di EMA ha dato inizio ad una review relativa a Zinbryta (daclizumab), di Biogen/AbbVie. Il prodotto è indicato nel trattamento dei pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivante. È stata predisposta tale review in seguito alla morte improvvisa per insufficienza epatica di un paziente in trattamento con il farmaco. Il paziente era stato arruolato in uno studio osservazionale. Sono stati rilevati, inoltre, quattro casi di danno epatico grave. Daclizumab, in monosomministrazione mensile, ha ricevuto l’autorizzazione da parte di EMA e FDA durante lo scorso anno.
(Fonte Medscape)