Abbott: richiamo di Classe I di FDA

L'11 aprile FDA ha designato il richiamo dei glucometri di Abbott FreeStyle e FreeStyle Flash come Class I recall, designazione che rimanda ad una ragionevole possibilità che l'utilizzo del prodotto possa causare eventi avversi sulla salute, inclusa la morte. Il richiamo riguarda anche FreeStyle Blood Glucose Meter che viene utilizzato con OmniPod Personal Diabetes Manager. I prodotti forniscono erroneamente risultati bassi della glicemia. (Fonte FierceMedical Device)