Accordo Sanofi/Eli Lilly per Cialis OTC

Sanofi ed Eli Lilly and Co. hanno annunciato oggi di aver firmato un accordo per ottenere l'approvazione degli enti regolatori della formulazione OTC di Cialis (tadalafil). Il prodotto è attualmente disponibile solo sotto prescrizione medica in tutto il mondo per il trattamento della disfunzione erettile. Secondo i termini dell'accordo, Sanofi acquisirà i diritti esclusivi per presentare domanda di approvazione per Cialis OTC negli Stati Uniti, Europa, Canada ed Australia. Sanofi inoltre avrà diritti esclusivi nella commercializzazione del prodotto OTC se le approvazioni verrano concesse. Sanofi inoltre potrà fornire Cialis OTC dopo la scadenza di alcuni brevetti. Non sono stati forniti altri dettagli sulla transazione. Cialis è stato approvato da EMA nel 2002 e da FDA nel 2033. Negli ultimi tempi, il prodotto è stato approvato in più di 120 paesi con indicazioni che variano a seconda della nazione, sia per la disfunzione erettile che per la disfunzione erettile e segni e sintomi di iperplasia prostatica benigna. Più di 45 milioni di unomini sono stati trattati con Cialis, da quando il farmaco è stato lanciato. (Fonte Sanofi press release)