Actavis presenta una richiesta di approvazione ad FDA per Onglyza generico

Actavis plc ha confermato ieri di aver presentato una Abbreviated New Drug Application (ANDA) ad FDA, richiedendo l'approvazione al commercio di saxagliptin hydrochloride compresse nei dosaggi 2.5 e 5 mg. Si tratta della versione generica del farmaco di AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb Onglyza, indicato come terapia ipoglicemizzante in aggiunta a dieta ed esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti con diabete di tipo 2. AstraZeneca ha presentato una causa contro Actavis il 23 maggio 2014 alla U.S. District Court for the District of Delaware per impedire ad Actavis di commercializzare il prodotto generico prima della scadenza del brevetto. (Fonte Actavis press release)