Actelion, presentata richiesta di approvazione in Europa per Uptravi nell’ipertensione polmonare

Actelion Ltd ha presentato una MAA (Marketing Authorisation Application) ad EMA per selexipag (Uptravi) nel trattamento dell’ipertersione arteriosa polmonare e si appresta a seguire l’iter di richiesta di approvazione negli Stati Uniti e in altri Paesi. La MAA è basata sui risultati positivi dello studio di Fase III GRIPHON condotto su 1156 pazienti affetti dalla problematica e che ha confrontato selexipag con il placebo. I pazienti sono stati trattati fino a poco più di 4 anni, con profilo di tollerabilità coerente con altre terapie che utilizzano analoghi delle prostacicline.
(Fonte Actelion press release)