ADVENT della’Agenzia Europea, nuovo gruppo di esperti per le nuove classi di farmaci veterinari

Il Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) di EMA ha definito la nascita di ADVENT (Ad Hoc Expert Group on Veterinary Novel Therapies), un nuovo gruppo creato allo scopo di emanare nuove norme per quanto riguarda le nuove classi di medicinali veterinari, come ad esempio i trattamenti a base di cellule staminali o gli anticorpi monoclonali. Il gruppo di esperti fornirà linee guida riguardo i requisiti per la concessione delle autorizzazioni per i nuovi farmaci veterinari, soprattutto per quei prodotti per i quali non ci siano precedenti esperienze in questo ambito. IL CVMP stabilirà una lista di priorità di discussione per ADVENT, che verranno pubblicati nel sito dell'Agenzia all'inizio del 2015. Il nuovo gruppo di discussione si compone di sei membri con esperienza in ambito normativo e ampia conoscenza riguardo gli aspetti regolatori dei farmaci veterinari, con competenze nel settore della qualità, la safety e l'efficacia di questi medicinali. E' previsto il supporto di ulteriori gruppi di esperti riguardo aree specifiche. I membri dell'ADVENT sono stati eletti durante il meeting del CVMP di dicembre, mentre il presidente verrà nominato durante il meeting in gennaio. (Fonte EMA)