Afrezza, insulina in polvere per inalazione: raccomandazione positiva negli U.S.

MannKind Corporation ha annunciato ieri che l'Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee di FDA ha votato 13 a 1 per raccomandare che ad Afrezza (insulin human [rDNA origin]) polvere per inalazione venga concessa l'autorizzazione alla commecializzazione per migliorare il controllo glicemico in adulti con diabete di tipo 1. Il comitato ha inoltre votato 14 a 0 per raccomandare che al prodotto sia concessa l'autorizzazione per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti con diabete di tipo 2. Il prodotto, una combinazione di farmaco e device, consiste di Afrezza Inhalation Powder somministrato all'inizio del pasto utilizzando un inalatore. Il picco insulinico si raggiunge tra i 12 ed i 15 minuti dopo la somministrazione. (Fonte MannKind Corporation press release)