Aggiornamenti sull’iter di revisione da parte di FDA per sugammadex di MSD

MSD ha comunicato che FDA ha annullato il meeting dell’Analgesic Drug Products Advisory Committee, previsto per il prossimo 18 marzo, durante il quale si sarebbe dovuto discutere della NDA (New Drug Application) per sugammadex, il prodotto sperimentale utilizzato come antidoto del blocco neuromuscolare indotto da rocuronium o vecuronium. L’Agenzia ha intenzione di condurre ulteriori controlli, per poter fornire una documentazione completa prima della riunione dell’Advisory Committee.
(Fonte Business Wire)