إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على تسجيل مستحضر بيولوجي مثيل جديد: ضوء أخضر لمستحضر Hermuza التابع لشركة “تيفا” و”سلتريون” بالأمس

تصادق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الأدوية الحيوية بمعدل متزايد، في محاولة لتقليل التكاليف المرتفعة لنظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة. بالأمس جاء دور Hermuza (trastuzumab-pkrb)، وهو مستحضر بيولوجي مثيل لدواء علاج السرطان Herceptin من “روش”، والذي طوّرته “سيلتريون” ومقرها كوريا ثم رخّصته جزئياً لشركة “تيفا”.وقد تمّت الموافقة على المنتج لعلاج سرطان الثدي النقيلي بالاشتراك مع العلاج الكيميائي.

وكانت كل من “سيلتريون” و“تيفا” قد دخلتا في أكتوبر ٢٠١٦ في اتفاقية باعت بموجبها “سيلتريون” حقوقها التجارية في الولايات المتحدة وكندا إلى “تيفا”  لإثنين من الأدوية الحيوية المطوّرة بواسطة  “سيلتريون”. والعقاران هما Herceptin من إنتاج شركة “روش”، و Rituxan المضاد للالتهاب الحيوي من “بيوجين”، الذين حقّقا في العام الماضي حجم مبيعات إجمالي قدره ٦.٥ مليون دولار في الولايات المتحدة وكندا.

(المصدر: تيفا)