المؤسّسة العامّة للغذاء والدواء الأمريكيّة تصدر تحذيرًا بشأن Ocaliva التابع لشركة “انترسبت” بعد وفاة ١٩ مريضًا

حذرت المؤسّسة العامّة للغذاء والدواء الأمريكيّة الأطباء رسمياً من خطر استعمال عقار Ocaliva (obeticholic acid) التابع لشركة “انترسبت” بعد أن توفي ١٩ مريضا على هذا العقار، الذي تم تطويره لعلاج PBC (الالتهاب الصفراوي الأولي). وقد حدّدت المؤسّسة العامّة للغذاء والدواء الأمريكيّة أن الوفيات حدثت بسبب تناول جرعة مفرطة من الدواء، مما أدّى إلى خلل وظيفي شبه فوري في الكبد. تمت الموافقة على Ocaliva في شهر مايو وحصد ١٥،٠٠٠ وصفة طبية منذ ذلك الحين، حيث حقّقت إيرادات بلغت حوالي ٣٠.٤ مليون دولار. سرعان ما بدأ المستثمرون يفقدون الاهتمام في “انترسبت” (ناسداك)، التي انخفضت أسهمها بالفعل بنسبة ١٨٪ في منتصف يوم التداول. (المصدر: “بلومبرج”)