Zinbryta التابع ل”بيوجن” و”أبفي” قيد المراجعة من قبل PRAC

أطلقت لجنة PRAC (لجنة تقييم مخاطر اليقظة) التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية مراجعة ل (daclizumab) Zinbryta التابع ل"بيوجن" و"أبفي". يهدف هذا المنتج إلى علاج المرضى البالغين الذين يعانون من أشكال الانتكاس المتكرّر لمرض التصلب المتعدد. وتأتي المراجعة بعد الوفاة المفاجئة من فشل الكبد للمريض الذي كان يعالج بالعقار. وكان المريض قد سُجّل في دراسة الرصد. بالإضافة إلى ذلك، تم الكشف عن أربع حالات إصابة خطيرة في الكبد. تم منح Daclizumab كحقنة مرة واحدة شهريًا، موافقة EMA و FDA في عام ٢٠١٦.
 
(المصدر: "مادسكايب")