AstraZeneca comunica i risultati degli studi CLEAR1, CLEAR2 e CRYSTAL in pazienti con gotta

AstraZeneca ha annunciato oggi risultati positivi dei trial clinici di Fase III CLEAR1, CLEAR2 e CRYSTAL, disegnati per indagare le potenzialità di lesinurad, in terapia di combinazione per il trattamento di pazienti con gotta sintomatica. Lesinurad è un prodotto sperimentale che inibisce selettivamente il trasportatore URAT1, aumentando così l’escrezione dall’acido urico e diminuendone il livello sierico. CLEAR1 e CLEAR2 hanno studiato il farmaco, nelle dosi di 200mg e 400mg una volta al giorno, in combinazione con allopurinolo, in pazienti sintomatici affetti da gotta non in grado di raggiungere i livelli sierici di acido urico prefissati con il solo utilizzo di allopurinolo. Lo studio CRYSTAL ha invece studiato lesinurad (200 o 400mg una volta al giono) in combinazione con febuxostat (80mg una volta al giorno) in pazienti con gotta e che presentavano noduli visibili di cristalli di acido urico depositati nelle articolazioni e a livello cutaneo (tofi). In tutti e tre gli studi, lesinurad ha raggiunto gli endpoint primari. In CLEAR1 e CLEAR2, entrambi i dosaggi hanno raggiunto la significatività statistica, mentre in CRYSTAL, si è registrata la significatività per la dose di 400mg/die, mentre la dose di 200mg/die si è dimostrata comunque superiore al placebo.
(Fonte AstraZeneca press release)