Biogen Idec e Sobi annunciano risultati positivi per Eloctate in età pediatrica

Biogen Idec e Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) hanno comunicato risultati positivi del trial clinico Kids A-LONG di Fase III che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Eloctate in bambini sotto i 12 anni con emofilia A severa. Il farmaco è stato generalmente ben tollerato e nessun inibitore è stato rilevato. Le analisi di efficacia hanno mostrato che la somministrazione profilattica due volte la settimana del prodotto ha mantenuto bassi i tassi di sanguinamento nei bambini. Questi risultati supportano sia la richiesta di una indicazione pediatrica nel mondo per il prodotto e rappresentano un importante passo per ottenere l'autorizzazione al commercio in Europa, poichè EMA richiede l'inclusione di dati da studi pediatrici nella richiesta per un nuovo trattamento per l'emofilia. (Fonte Business Wire)