Breakthrough Therapy designation concessa da FDA a Eylea

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che FDA ha concesso a Eylea (aflibercept) iniezione, la Breakthrough Therapy designation per il trattamento della retinopatia diabetica in pazienti con edema maculare diabetico (DME). La designazione è basato sui risultati positivi di due studi di Fase III (VIVID-DME e VISTA-DME), nei quali il prodotto ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo in una valutazione prestabilita della retinopatia diabetica in pazienti con DME dopo due anni di trattamento.
(Fonte PRNewswire)