CHMP, highlights dell’incontro di gennaio 2015: raccomandazioni positive

Durante il meeting di inizio anno, Il CHMP di EMA ha raccomandato per l’approvazione sette nuovi farmaci. Saxenda (liraglutide), di Novo Nordisk, è stato raccomandato nella gestione del peso in soggetti obesi o sovrappeso con comorbidità correlate al peso. Due sono gli antibiotici, Orbactiv (oritavancin) di The Medicines Company, e Sivextro (tedizolid fosfato), di Cubist Pharmaceuticals, che hanno ricevuto opinione positiva nel trattamento delle infezioni cutanee acute. Il CHMP ha poi raccomandato per l’autorizzazione Dutrebis (lamivudine/raltegravir), di MSD, come nuova opzione terapeutica nell’infezione da virus HIV. In ambito oftalmologico, Ikervis (ciclosporin), di Santen SAS, ha ricevuto opinione positiva nel trattamento della cheratite grave. Il CHMP ha poi emesso parere positivo per Kengrexal (cangrelor), di The Medicines Company, nella riduzione degli eventi trombotici e Raplixa (fibrinogeno/thrombin umani), di ProFibrix BV, come trattamento di supporto quando le tecniche chirurgiche standard si dimostrino insufficienti nel miglioramento dell’emostasi.
(Fonte EMA)