CHMP, parere favorevole per l’approvazione di Lynparza di AstraZeneca

AstraZeneca annuncia oggi che il CHMP di EMA ha emesso opinione positiva raccomandando l’autorizzazione al commercio per Lynparza (olaparib) come monoterapia per il trattamento di mantenimento in pazienti adulti con carcinoma ovarico sieroso ad alto grado, cancro alle tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primitivo, recidivante, con mutazione BRCA e sensibili al platino, che abbiano una risposta completa o parziale ad una chemioterapia basata su platino. L’opinione positiva del Comitato è basata sui risultati dello Study 19, un trial clinico di Fase II che ha valutato l’efficacia e la sicurezza del prodotto confrontato con placebo in questa popolazione di pazienti.
(Fonte AstraZeneca press release)