CHMP: parere negativo su serelaxina

Novartis ha dichiarato ieri, dopo il parere non favorevole emesso dal CHMP di EMA su Serelaxina (Reasanz), che richiederà il riesame della richiesta, includendo nuovi dati.Il farmaco è proposto per il trattamento di AHF (Acute Heart Failure). Secondo il CHMP, sebbene la sicurezza del farmaco appare accettabile, sussistono alcune incertezze riguardo i benefici del trattamento che non sembrano superare i rischi e per questo motivo è stato dato un parere negativo all'autorizzazione al commercio. (Fonte Reuters)