CHMP, parere positivo per l’approvazione dell’antibiotico Xydalba

Il CHMP di EMA ha emesso parere positivo per l’autorizzazione di Xydalba (Durata Therapeutics International B.V), 500mg, polvere per soluzione da infusione, destinato al trattamento delle infezioni batteriche cutanee e della struttura della pelle (ABSSSI) in pazienti adulti. Il principio attivo del prodotto è dalbavancin, in grado di interrompere la sintesi della parete cellulare in batteri Gram-positivi. Xydalba si è dimostrato attivo contro importanti patogeni Gram-positivi, tra i quali ceppi di Staphylococcus aureus resistenti alla meticillina (MRSA), e alcuni S. aureus con ridotta suscettibilità ai glicopeptidi. Inoltre, il prodotto presenta una farmacocinetica che consente una somministrazione settimanale endovena.
(Fonte EMA)