CHMP, parere positivo per Saxenda di Novo Nordisk nel trattamento dell’obesità

Novo Nordisk ha annunciato oggi che il CHMP di EMA ha emesso parere positivo per l’utilizzo di Saxenda (liraglutide 3 mg) per il trattamento dell’obesità. Il prodotto è un analogo del GLP-1 che viene somministrato una volta al giorno. Il CHMP raccomada che Saxenda venga indicato per la gestione del peso, in associazione a dieta ed esercizio fisico, di pazienti adulti con BMI maggiore o uguale a 30 kg/m2 o compreso tra 27 e 30 kg/m2 in presenza di almeno una comorbidità correlata al peso (disglicemia, ipertensione, dislipidemia). L’opinione del Comitato è basata sui dati del programma di sviluppo clinico di Fase III SCALET, che ha coinvolto più di 5000 persone obese o sovrappeso con comorbidità. Novo Nordisk ritiene possibile che la Commissione Europea conceda l’autorizzazione al commercio entro 2 o tre mesi e di poter lanciare il prodotto in numerosi paesi europei durante quest’anno.
(Fonte Novo Nordisk press release)