CHMP, raccomandazione positiva per l’ampliamento delle indicazioni di Prevenar 13

Pfizer Inc. ha annunciato che il CHMP di EMA ha emesso parere positivo riguardo l’espansione delle indicazioni di Prevenar 13 (pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine [13-valent, adsorbed]) per includere la prevenzione della polmonite causata da 13 sierotipi di pneumococco in pazienti adulti dai 18 anni in su. Attualmente il prodotto è approvato in Europa per la prevenzione della IPD (invasive pneumococcal disease). Prevenar 13 è stato introdotto a dicembre 2009 in Europa per l’utilizzo in neonati e bambini e, dopo le autorizzazioni ottenute in più di 120 nazioni, è forse il vaccino PVC (pneumococcal conjugate vaccine) più utilizzato nel mondo. Inoltre, è utilizzato negli adulti dai 50 in su in più di 90 nazioni, e approvato negli U.S. e nell’Unione Europea ed in altri paesi per il trattamento dei bambini dai 6 ai 17 anni. In Europa, è autorizzato anche per essere usato negli adulti dai 18 ai 49 anni.
(Fonte Business Wire)