Comitato di esperti di FDA: votazione incerta su device impiantabile per la perdita di peso

Il Gastroenterology-Urology Devices Panel del Medical Devices Advisory Committee di FDA ha votato 8 a 1 che Maestro Rechargeable System, terapia che agisce sul sistema vagale, è sicuro per l'utilizzo nella perdita di peso in pazienti severamente obesi, 4 a 5 che è efficace e 6 a 2, con una astensione, che i benefici del suo utilizzo siano superiori ai rischi. Il device, di EnteroMedics, consiste di un sistema neuroregolatore ricaricabile, che viene impiantato a livello del petto ed è in grado di sopprimere i segnali neuronali del nervo vago, consentendo ai pazienti di modulare l'appetito, secondo quanto dichiarato dall'azienda produttrice. Il device viene connesso ad un software che consente ai medici di modificare la terapia ed ottenere informazioni diagnostiche. (Fonte Medscape)