Cooperazione tra EMA ed FDA nella malattia di Gaucher

EMA ed FDA hanno pubblicato una bozza di una proposta comune per facilitare lo studio clinico di nuovi farmaci per il trattamento della malattia di Gaucher nei bambini. Il documento è disponibile per la consultazione pubblica fino al prossimo 31 agosto. Lo scopo di questoa proposta non è solo di facilitare un accordo tra il Paediatric Investigation Plan di EMA e il Pediatric Study Plan di FDA, ma anche di indirizzare la fattibilità dello sviluppo di più farmaci per le malattie rare. (Fonte PBR)