FDA lässt Adynovate von Shire zu

Shire hat bekanntgegeben, dass die FDA Adynovate zugelassen hat, ein Produkt für die Behandlung von Hämophilie A, bei Kindern unter 12 Jahren. Das Produkt hat die Zulassung auch für den Gebrauch während chirurgischen Notfall-Eingriffen auch bei Kindern erhalten. Die Zulassung im Kindesalter basiert auf den Ergebnissen einer Studie in Phase III für die Bewertung der Immunogenität, Sicherheit und Wirksamkeit des Produktes. (Quelle: Shire Pressemitteilung)