Mittwoch, 15. August 2018 - 6:51
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Biosimilars

Sandoz (Novartis) und Biocon geben Kooperation für Biosimilare bekannt

Die von Novartis kontrollierte Sandoz und die indische Biocon haben einen Kooperationsvertrag zur Produktion und Vermarktung neuer Biosimilare für den Immunologie- und Onkologie-Sektor geschlossen. Der Vertrag sieht vor, dass Sandoz die kommerziellen Rechte ihrer neuen Biosimilare für Nafta und einen…

Detaillierte Analyse des Biosimilar-Marktes

Die schweizer Tageszeitung Neue Zürcher Zeitung hat einen langen Artikel zum Markt der Biosimilaren und zur Marktentwicklung veröffentlicht. Die Biotech-Industrie entwickelt sich mit einer Wachstumsrate, die kaum ein anderer Markt erreicht; allein in den USA wurde ein Umsatz von etwa…

Fresenius immer näher an der Vermarktung von Biosimilaren

Fresenius hat gestern die Möglichkeit gehabt, den Investoren und Aktionären zu demonstrieren, dass die Akquisition des Biosimilar-Portfolios von Merck KGaA eine weise Entscheidung war. Gestern hat Fresenius Kabi die Zulassung zur Vermarktung (Marketing Authorization Application) bei der EMA für sein…

Boehringer Ingelheim/Pharmaxis, Beginn der Studie der Phase IIa bei NASH

Boehringer Ingelheim und Pharmaxis haben gestern den Beginn einer Studie der Phase IIa mit BI 1467335 bekanntgegeben, das bei NASH getestet wird. Es handelt sich um ein orales Medikament, dessen Wirkmechanismus zur Blockade der Adhäsion von Leukozyten und ihre Infiltration in…

Zulassung in Europa für Imraldi von Biogen, Biosimilar von Humira

Biogen hat bekanntgegeben, dass die Europäische Kommission Imraldi zugelassen hat, ein Biosimilar von Humira. Das Medikament wurde in einem Joint Venture zwischen Biogen und Samsung Bioepis entwickelt. Es wurde für die Behandlung von rheumatoider Arthritis, axialer Spondylarthritis, Psoriasis-Arthritis, Psoriasis und…

UK, Geburt der British Biosimilars Association

Zu Beginn der Woche war die Geburtsstunde der British Biosimilars Association (BBA), der Organisation, die das Ziel hat, für Informationen und den Gebrauch von Biosimilaren Medikamenten in England zu sensibilisieren. Die BBA ist Teil der British Generic Manufacturers Association (BGMA)…

Biosimilars in USA, was 2015 erwartet wird

Die Ära der Biosimilars hat offiziell in den USA im Jahr 2015 begonnen, mit der FDA-Zulassung von Zarxio (Filgrastim-sndz), Biosimilar von Neupogen (Filgrastim, Amgen) in 2015. Viel Bewegung wird für 2016 in diesem Sektor erwartet, da die US-amerikanische Agentur gerade…

Der Fall Enbrel: Amgen zeigt Novartis die Zähne

Amgen hat Sandoz (Novartis) auf Verletzung des Patents bezüglich Enbrel (Etenercept) verklagt. Die Anwälte des kalifornischen Unternehmens erklären, dass die Zulassungsanfrage von Sandoz vom Oktober 2015 bei der FDA für ein Biosimilar von Enbrel eine klare Verletzung des Patents darstellt,…

Merck, Start einer Studie des Biosimilars von Humira

Merck KGaA hat den Beginn einer Studie der Phase III mit MSB11022, dem Biosimilar von Adalimumab (Humira), gegen Sklerose und chronische Plaque bekanntgegeben. Der Test, genannt AURIEL-Psoriasis, ist randomisiert, doppelt blind, Placebo-kontrolliert und im Vergleich mit dem Brand Humira, von…

Die wichtigsten Pharma-Trends 2016

2016 werden sich einige Tendenzen des Jahres 2015 verstärken, und neue Trends werden sichtbar: auch 2016 wird die Debatte von Politik und Krankenversicherungen auf der einen Seite und großen Pharmakonzerne auf der anderen zur Preisgestaltung für Medikamente weitergehen. Mittlerweile ist…

Sandoz führt Zarxio ein, das erste Biosimilar in den USA

Sandoz aus der Novartis-Gruppe hat heute bekanntgegeben, dass Zarxio (filgrastim-sndz) nun in den USA verfügbar ist. Es handelt sich um das erste von der FDA zugelassene Biosimilar und das erste, das im amerikanischen Markt eingeführt wird. Das Medikament wurde von…

Wie stark ist Roche von Biosimilars abhängig?

Roche hat unter den multinationalen Pharmakonzernen in den letzten Jahren am meisten in den Bereich der Onkologieprodukte investiert. Seine Blockbuster Avastin, Herceptin und Rituxan generieren ca. 20 Mrd. Schweizer Franken jährlich ($ 20 Mrd.) und bilden somit 40% des Umsatzes…