Montag, 16. Juli 2018 - 13:41
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Brintellix

FDA lehnt Nutzenerweiterung für Brintellix ab

Takeda Pharmaceutical und Lundbeck A/S (Lundbeck) haben heute bekanntgegeben, eine vollständige Antwort der FDA bezüglich der sNDA (supplemental new drug application) erhalten zu haben. Die sNDA war eingereicht worden, um neue Daten der klinischen Versuche für Brintellix (vortioxetine) mit aufzunehmen,…