Montag, 16. Juli 2018 - 1:51
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CTL019

EMA, Novartis präsentiert MAA für Kymriah, CAR-T-Therapie

Novartis hat heute bekanntgegeben, die MAA (Marketing Authorization Application) bei der EMA für CTL019 (Tisagenlecleucel) für zwei verschiedene Anwendungen eingereicht zu haben. Die Anfrage betrifft sowohl die Behandlung von Kindern und jungen Erwachsenen mit B-Zell ALL (acute lymphoblastic leukemia) als…

Review der CAR-T-Therapie CTL019 von Novartis in USA erwartet

Am 12. Juli wird das Advisory Committee der FDA den Review der BLA (Biologics License Application) durchführen, der von Novartis für CTL019 (tisagenlecleucel-T) eingereicht wurde. Es handelt sich um die CAR-T-Therapie für die Behandlung von kindlichen und jugendlichen Patienten mit…