Diabetes Typ 2: News und Meldungen - GoINPHARMA
Dienstag, 26. März 2019 - 13:40

Diabetes Typ 2

AstraZeneca präsentiert neue hervorragende klinische Daten für Farxiga (Diabetes)

AstraZeneca hat gestern beim Kongress der American Heart Association, welcher gestern in Chicago zu Ende ging, die Daten zum klinischen Versuch DECLARE-TIM präsentiert, zur Erforschung von Farxiga (Dapagliflozin) an Patienten mit Diabetes. Die Daten zeigen, dass die Patienten, die mit Farxiga behandelt wurden,…

Victoza von Novo, neue Indikation zur Reduzierung des CV-Risikos

Novo Nordisk hat die Zulassung durch die FDA für eine neue Indikation für Victoza (Liraglutid) zur Verringerung des Risikos größerer kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit Diabetes des Typs 2 und kardiovaskulärer Krankheiten bekanntgegeben. Die neue Indikation wurde freigegeben auf…

Orales Insulin von Oramed, neuste Daten der Phase IIb

Oramed Pharmaceuticals, das israelische, auf die Entwicklung von Technologien zur oralen Freisetzung von Pharmaka spezialisierte Unternehmen, hat weitere Daten zur Phase IIb bekanntgegeben, die kürzlich abgeschlossen wurde und die Bewertung des oralen Insulins ORMD-0801 bei Patienten mit Diabetes Typ 2…

Jardiance, das FDA gibt OK für die CV-Prävention

Das Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee der FDA hat gestern mit einem Ergebnis von 12-11 zugunsten wesentlicher Beweise gestimmt, die zeigen, dass Jardiance (Empagliflozin) die kardiovaskuläre Todesrate bei erwachsenen Patienten mit Diabetes des Typ 2 und kardiovaskulärer Erkrankung verringert….

Positive Bewertung für die Zulassung von IDegLira in USA

Novo Nordisk hat bekanntgegeben, dass sich das Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee (EMDAC) der FDA mit 16-0 Stimmen zugunsten der Zulassung von IDegLira für die Behandlung erwachsener Patienten mit Diabetes Typ 2 ausgesprochen hat. Das Produkt wird einmal am…

Positive Ergebnisse der Studie SUSTAIN6 für Semaglutid

Novo Nordisk hat heute wichtige Ergebnisse der sechsten und letzten klinischen Studie der Phase IIIa genannt SUSTAIN6, für Semaglutid, ein neues GLP-1-Analogon, subkutan einmal je Woche verabreicht. Es handelt sich um einen doppelten Blindversuch für die Bewertung des kardiovaskulären Outcome…

Fertigstellung der Studie in Phase IIb für orales Insulin von Oramed

Oramed Pharmaceuticals Inc. hat heute bekanntgegeben, dass alle Nachuntersuchungen der Studie in Phase IIb für die Bewertung von oralem Insulin in Kapseln (ORMD-0801) fertiggestellt wurden. Die randomisierte, doppelt blinde Studie an 180 Patienten mit Diabetes Typ 2 bewertet die Wirksamkeit…

Ergebnisse der Studie LIRA-SWITCH für Victoza bei Diabetes Typ 2

Heute wurden beim Kongress ENDO 2016 die Ergebnisse der klinischen Studie LIRA-SWITCH zum Vergleich zwischen Victoza (Liraglutid 1,8mg) und Sitagliptin (100mg), beide gemeinsam mit Metformin, präsentiert. Die Ergebnisse zeigen, wie der Wechsel von Sitagliptin zu Victoza zu einer größeren Reduzierung…

Gute Ergebnisse der Studie SUSTAIN5 für Semaglutid

Novo Nordisk hat die Ergebnisse der fünften Studie in IIIa mit Semaglutid, genannt SUSTAIN5, bekanntgegeben. Das Produkt ist ein neues GLP-1-Analogon, das in den Studien subkutan einmal wöchentlich verabreicht wurde. Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit der…

FDA akzeptiert NDA für die Kombination Glargin/Lixisenatid

Sanofi hat heute bekanntgegeben, dass die FDA die NDA (New Drug Application) für die Kombination in fixer Dosis von Glargin und Lixisenatid für die Behandlung von Patienten mit Diabetes des Typs 2 akzeptiert hat. Die Entscheidung der amerikanischen Agentur wird…

Sanofi legt NDA bei der FDA für Kombination Glargin/Lixisenatid vor

Sanofi hat heute bekanntgegeben, die NDA (New Drug Application) bei der FDA für die Kombination in fester Dosierung von Glargin 100UI/ml und Lixisenatid, in täglicher Einmaldosierung, für die Behandlung erwachsener Patienten bei Diabetes des Typs 2 eingereicht zu haben. Die…

Marizev von MSD in Japan zugelassen für Diabetes Typ 2

MSD hat bekanntgegeben, dass die japanische Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) Marizev (Omarigliptin) in Tabletten von 25mg und 12,5mg zugelassen hat. Es handelt sich um einen oralen DPP-4-Inhibitor, in wöchentlicher Einmaldosierung, der für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit…

FDA akzeptiert NDA für Lixisenatid von Sanofi

Sanofi hat bekanntgegeben, dass die FDA die NDA (New Drug Application) für Lixisenatid akzeptiert hat. Lixisenatid ist ein Medikament der Klasse der GLP-1-Agonisten zur einmal täglichen Einnahme bei Patienten mit Diabetes Typ 2. Die Zulassungsanfrage basiert auf Ergebnissen des klinischen…

Positive Ergebnisse der Phase IIIa von Semaglutid bei Diabetes Typ 2

Novo Nordisk hat heute die Ergebnisse der Studie in Phase IIIa SUSTAIN3 mit Semaglutid bekanntgegeben. Das Medikament ist ein neues GLP-1-Analogon, das subkutan einmal je Woche verabreicht wird. Die Versuche sollen die Wirksamkeit und Sicherheit von Semaglutid im Vergleich zu…

LixiLan: positive Ergebnisse der Phase III

Sanofi hat heute bekanntgegeben, dass die klinische Studie in Phase III LixiLan-L ihren primären Endpunkt bei Patienten mit Diabetes Typ 2 erreicht hat. Die Kombination einer festen Dosis Insulin Glargin 100 Units/mL mit Lixisenatid hat eine stärkere, statistisch signifikante Reduzierung…

FDA, neue Anwendungshinweise für DDP-4

Die FDA hat einige Anwendungshinweise für Sitagliptin, Saxagliptin, Linagliptin und Alogliptin berichtigt. Diese Hypoglykämie-Medikamente der Klasse der DDP-4-Inhibitoren sind für die Behandlung von Patienten mit Diabetes Typ 2 vorgesehen. Dieser Typ von Medikamenten könnte Gelenkschmerzen hervorrufen, die stark und behindernd…

Positive Ergebnisse für Lixisenatide von Sanofi

Sanofi hat veröffentlicht, dass Lixisenatide alle Endpunkte in der klinischen Studie GetGoal Duo-2 erreicht hat, in welcher der Gebrauch als tägliche Einzeldosierung, als Ergänzung von Basalinsulin, gegenüber dem Normalinsulin zu den Mahlzeiten, nach dem Konzept basal-plus oder basal bolus verglichen…