Hepatitis C: News und Meldungen - GoINPHARMA
Sonntag, 24. März 2019 - 18:32

Hepatitis C

Gilead stärkt mit Vosevi sein Portfolio von Hepatitis C-Therapien

Gilead stärkt seine Marktposition für Therapien gegen Hepatitis C mit der Eingliederung eines neuen Produktes in sein Portfolio. Gestern informierte das Unternehmen, dass die FDA Vosevi (Tabletten mit sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg) für die Behandlung über 12…

Hepatitis C, MSD gewinnt Entschädigung gegen Gilead für Patentverletzung

Gemäß Bloomberg hat die US Federal Jury von Wilmington, Delaware, beschlossen, dass Gilead Science $2,5 Mrd. Schadensersatz an MSD für die Patentverletzung bezüglich der Produkte für die Behandlung von Hepatitis C bezahlen muss. Das Gericht hatte schon entschieden, dass das…

Herausforderungen für John Milligan, CEO von Gilead

Es ist nicht leicht, CEO eines multinationalen Konzerns zu sein, dessen Umsatz sich in den letzten zwei Jahren verdreifacht hat, und dessen Aktienkurs um 136% gestiegen ist, dessen Marktkapitalisierung aber in den letzten Monaten um 20% sank. Dies ist die…

CHMP, ok für die pangenotypische Behandlung gegen Hepatitis C von Gilead

Gilead Sciences, Inc. hat eine positive Beurteilung des CHMP der EMA für die MAA (Marketing Authorization Application) zu Epclusa bekanntgegeben, einem oralen experimentellen, pangenotypischen Medikament in täglicher Einmaldosierung, das Sofosbuvir 400mg und Velpatasvir 100mg, für die Behandlung chronischer Hepatitis C-Virusinfektion…

Klage MSD/Ionis gegen Gilead wegen Patentverletzung

Ein Bundesgericht von California hat zugunsten von MSD und Ionis Pharmaceuticals bei einer Klage gegen Gilead Science entschieden, bezüglich der Patentverletzung im Bereich der Behandlung gegen Hepatitis C. Gilead war angeklagt worden, einige von MSD vor 10 Jahren registrierte Patente…

PRAC, Review der Medikamente zur Behandlung von Hepatitis C

Die EMA, durch das PRAC, hat eine Revision der sechs Medikamente zur Behandlung der chronischen Virusinfektion von Hepatitis C begonnen. Die Produkte unter Revision sindDaclatasvir (Daklinza, Bristol-Myers Squibb), Dasabuvir (Exviera, AbbVie), die gleichzeitige Verabreichung von Sofosbuvir und Ledipasvir (Harvoni, Gilead…

Gilead behält dominierende Position im Markt für Hepatitis C

Am Freitag war der Aktienkurs von Gilead einer der Gewinner der Wall Street, vermutlich aufgrund einer Erklärung von Analysten der Citigroup, die einen Bericht von Barron zitierten, der Gilead 94% Marktanteil bei der Behandlung gegen Hepatitis C bescheinigt. Citigroup weist…

Die FDA lässt zwei neue Indikationen für Harvoni (Gilead) zu

Gilead Sciences hat heute bekanntgegeben, dass die FDA zwei neue zusätzliche Indikationen für Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) bei Patienten mit chronischer Hepatitis C mit chronischer Lebererkrankung zugelassen hat. Harvoni in Kombination mit Ribavirin (RBV) wurde bei Einnahme über 12 Wochen für die Nutzung…

Die FDA lässt zwei neue Indikationen für Harvoni (Gilead) zu

Gilead Sciences hat heute bekanntgegeben, dass die FDA zwei neue zusätzliche Indikationen für Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) bei Patienten mit chronischer Hepatitis C mit chronischer Lebererkrankung zugelassen hat. Harvoni in Kombination mit Ribavirin (RBV) wurde bei Einnahme über 12 Wochen für die Nutzung…

FDA lässt Zepatier von MSD für Hepatitis C zu

MSD hat bekanntgegeben, dass die FDA Zepatier (Elbasvir und Grazoprevir) für die Behandlung erwachsener Patienten mit einer Hepatitis C-Virusinfektion, Genotyp 1 oder 4, mit oder ohne Ribavirin, zugelassen hat. Die Zulassung erfolgt nach dem Priority Review der FDA. Es handelt…

Der nächste Schritt von Gilead

Zweifellos ist die kalifornische Gilead einer der erfolgreichsten Pharmakonzerne der letzten Jahre. Die Blockbuster gegen Hepatitis C, Harvoni/Sovaldi, seit Ende 2013 im Markt, haben bisher etwa $27 Mrd. erwirtschaftet und etwa 600.000 Patienten in Europa und US geholfen. Der enorme…

FDA: Sicherheit einiger Methoden zur Behandlung von Hepatitis C

Die FDA hat bekanntgegeben, dass die Behandlung der Hepatitis C-Infektion mit Viekira Pak und Technivie schwere Leberschäden bei Patienten mit fortgeschrittener Hepatitis hervorrufen können. Die Agentur fordert die Hersteller der beiden Medikamente auf, das “Label” der beiden Medikamente zu andern. Die…

Hepatitis C, MSD präsentiert NDA bei FDA für Grazoprevir/Elbasvir

MSD hat bekanntgegeben, eine NDA (New Drug Application) bei der FDA für Grazoprevir / Elbasvir (100 mg / 50 mg)eingereicht zu haben, einer Kombinationstherapie-Studie mit einer einzigen Tablette pro Tag für die Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer Hepatitis Genotyp 1,…

Gute Zeiten für Gilead

Dies ist sicher die Zeit von Gilead. Die Aktien des Konzerns sind seit Jahresbeginn um 15% gestiegen, und letzte Woche ist Gilead die wichtige strategische Akquisition der dänischen Firma EpaTherapeutics ($ 65 Mio.) gelungen. Gilead hat zudem vor wenigen Tagen…