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Montag, 10. Dezember 2018 - 10:47

Medizintechnik

CFDA veröffentlicht Richtlinien für Medizintechnik-Software

Die chinesische FDA (CFDA) hat ihre Richtlinien zur Registrierung von Software für Medizintechnik veröffentlicht. Diese sehen vor, dass die Hersteller eine Registrierungsakte vorlegen und bei ihrer Software bestimmte technische Voraussetzungen erfüllen müssen. Die CFDA hat erklärt, dass das Ziel dieser…