Mittwoch, 25. April 2018 - 19:21
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Regeneron Pharmaceuticals

Regeneron und Sanofi gewinnen Kampf gegen Amgen für Praluent

Regeneron und sein Partner Sanofi haben den gerichtlichen Kampf gegen Amgen gewonnen; gestern hat das Berufungsgericht das vorherige Urteil aufgehoben, welches den beiden Unternehmen die Vermarktung von Praluent verboten hatte. Der Aktienkurs von Sanofi stieg um 1,8%, während der von…

Praluent von Sanofi/Regeneron: positive Ergebnisse bei Diabetes-Patienten

Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals haben die positiven Ergebnisse der zwei Studien in Phase IIIb/IV ODYSSEY-DM bei Diabetes-Patienten bekanntgegebe. Praluent (alirocumab), hat, wenn es gemeinsam mit der maximal tolerierbaren Dosis von Statin eingenommen wird, signifikant die Werte von LDL (endpoint primario…

Patentverletzung bei Praluent, Sanofi und Regeneron legen Beschwerde ein

Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals haben bekanntgegeben, zur Entscheidung des District Court des Deleware-Distrikts in USA Beschwerde einzulegen. Die Entscheidung soll die Vermarktung und Produktion von Praluent in den USA verhindern aufgrund von zwei Patenten, die Amgen gehören. Die zwei Unternehmen…

Amgen gewinnt Klage zur Patentverletzung bei Praluent von Sanofi/Regeneron

Gemäß Reuters hat ein Bundesrichter den Antrag von Sanofi/Regeneron bezüglich einer Patentverletzung abgewiesen, gegen ein Urteil, das im März zugunsten Amgen gefällt worden war. Im Oktober 2014 hatte Amgen versucht, die Vermarktung von Praluent zu verhindern, eines Medikaments zur Behandlung…

FDA, Response Letter für Sarilumab

Regeneron Pharmaceuticals und Sanofi haben bekanntgegeben, dass die FDA einen Complete Response Letter (CRL) zur BLA für Sarilumab, einen experimentellen Antikörper für den Rezeptor des Interleukin-6 für die Behandlung rheumatoider Arthritis mittleren bis schweren Grades ausgestellt hat. Der Response Letter…

Versuch in Phase 2b mit Tanezumab von Teva und Regeneron ausgesetzt

Die Kurse von Regeneron Pharmaceuticals und Teva Pharmecuticals (Wall Street) haben am Montag mehr als 1% verloren, da die FDA den klinischen Versuch mit 800 Patienten (in 4 Gruppen mit 4 Dosierungen) in Phase 2b mit dem Schmerzmittel Tanezumab ausgesetzt…

FDA, Priority Review für Dupilumab von Sanofi/Regeneron bei atopischer Dermatitis

Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals haben heute bekanntgegeben, dass die FDA für den Priority Review die BLA (Biologics License Application) für Dupilumab bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittlerer bis schwerer, nicht hinreichend kontrollierter atopischer Dermatitis anerkannt hat. Der PDUFA (Prescription Drug…

Positive Ergebnisse für Praluent von Sanofi/Regeneron

Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals haben heute die positiven Ergebnisse der Studie ODYSSEY ESCAPE bekanntgegeben. Es handelt sich um einen Versuch der Phase III, bei dem Praluent (alirocumab) bei Patienten mit einer vererbten Form von Hypercholesterinämie mit dem Akronym HeFH (heterozygous…

Praluent in Japan zugelassen

Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals haben bekanntgegeben, dass das japanische Gesundheitsministerium die Marktzulassung für Praluent (alirocumab) für die Behandlung einiger Patientengruppen mit Hypercholesterinämie und nicht ausreichend kontrollierten LDL-Cholesterol-Werten. Praluent ist ein monoklonaler Antikörper, der am PCSK9 agiert. Die zugelassene Indikation in…

Dupilumab, positive Daten bei atopischer Dermatitis

Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals, Inc. haben heute die Ergebnisse der Studie in Phase III, genannt LIBERTY AD CHRONOS, veröffentlicht. Die Versuche zur Bewertung von Dupilumab in Verbindung mit topischen Kortikosteroiden haben ihre primären und sekundären Endpunkte erreicht. Die betrachteten Patienten…

Kooperation Regeneron/Bayer im Bereich Augenkrankheiten

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. und Bayer haben berichtet, dass sie bei der Entwicklung einer Kombinationstherapie von Nesvacumab, einem Antikörper anti-Angiopoietin 2, und Aflibercept, für die Behandlung schwerer Augenkrankheiten zusammenarbeiten. Es wurden zwei verschiedene klinischen Versuche der Phase II entworfen, um die…

Pantentstreit Repatha gegen Praluent: weitere Details

Gestern fiel die Entscheidung der US-amerikanischen Jury zu Gunsten des Unternehmens Amgen, das im Oktober 2014 Regeneron und Sanofi wegen Verletzung einiger Patente zu Repatha angezeigt hat. Repatha ist sein PCSK9-Inhibitor zur Behandlung von Hypercholesterinämie. Regeneron und Sanofi, beide mit…

Fall Amgen gegen Sanofi/Regeneron: erste Entscheidung

Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals, Inc. haben bekanntgegeben, in starkem Dissens über die Entscheidung eines US-amerikanischen District Court zu stehen, welches zugunsten von Amgen über zwei Patente bezüglich der PCSK9-Inhibitoren entscheiden hatte. Diese Entscheidung wird jedoch nicht die Verfügbarkeit und Vermarktung…

Sanofi und Regeneron reichen BLA für Sarilumab bei FDA ein

Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals, Inc. haben bekanntgegeben, dass die FDA die Überprüfung der Biologic License Application für Sarilumab akzeptiert hat. Das Produkt ist ein experimenteller monokonaler humaner Antikörper, der am Rezeptor des IL-6 agiert und für die Behandlung von Patienten…

PCSK9-Inhibitoren und Kostenübernahme in USA

Gemäß Bloomberg bevorzugt die UnitedHealth Group Inc., die amerikanische Krankenkasse mit 1,2 Mio. Mitgliedern,  Praluent von Sanofi/Regeneron gegenüber Repatha von Amgen. Diese Regelung wird ab Anfang Januar aktiv. Zurzeit verhandeln die beiden Unternehmen die Kostenübernahme mit den amerikanischen Krankenkassen. Express…

Die Strategie von Sanofi

Die deutsche Finanz-Tageszeitung Handelsblatt hat heute einen langen Artikel über Sanofi veröffentlicht, einen der wichtigsten ausländischen Arbeitgeber in Deutschland. Sanofi beschäftigt in Deutschland etwa 9.200 Mitarbeiter, deren größter Teil in Frankfurt Höchst arbeitet, wo Sanofi ein Exzellenzzentrum für Diabetes unterhält,…

Anwerbung zur Studie ODYSSEY OUTCOMES für Praluent beendet

Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals, Inc. haben heute bekanntgegeben, die Anwerbung von 18.000 Patienten für die Versuche der Phase III ODYSSEY OUTCOMES abgeschlossen zu haben, welche für die Bewertung der möglichen kardiovaskulären Vorteile von Praluent (Alirocumab) nach einem akuten Koronarsyndrom (ACS)…

Drittes Quartal von Sanofi: Umsatzrückgang von Lantus beunruhigt

Die französische, multinationale Sanofi hat heute bei Eröffnung der Märkte die Finanzergebnisse des dritten Quartals veröffentlicht. Die größte Überraschung kam von Lantus (Insulin), für welches Sanofi seine Umsatzerwartungen reduziert hat, da die Umsätze dieses wichtigsten Blockbusters von Sanofi einen Umsatzrückgang…

Aktueller Verlauf der Verschreibungen von PCSK9-Inhibitoren in den USA

In einem Interview mit Reuters hat der VP von Express Scripts, Everett Neville, bekanntgegeben, dass seine Gesellschaft bis heute die meisten Verschreibungen von Praluent (Sanofi/Regeneron) und von Repatha (Amgen) abgelehnt hat. Beide Produkte sind PCSK9-Inhibitoren, die im Sommer von der…

Europäische Kommission lässt Praluent von Sanofi/Regeneron zu

Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals, Inc. haben heute bekanntgegeben, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für Praluent (Alirocumab) für die Einhaltung der LDL-Werte bei einigen Typen von Patienten mit Hypercholesterinämie erteilt hat. Das Produkt stellt den einzigen in Europa verfügbaren PCSK9-Inhitor…

Neuer Report zum Preis für PCSK9-Inhibitoren in den USA

Eine neue Analyse des Institute for Clinical and Economic Review (ICER), einer Nonprofit-Organisation, die letztes Jahr dadurch aufgefallen war, dass sie die Probleme durch hohe Kosten der neuen Medikamente für die Behandlung von Hepatitis C unterstrich, hat nun den Preis…

Kosten von Repatha in USA und Europa: erste Abschätzung

Gemäß Reuters wird Amgen in Europa Repatha auf den Markt bringen, seinen PCSK9-Inhibitor für die Behandlung von Hypercholesterinämie, zu einem Preis, der fast bei der Hälfte des Preises auf dem amerikanischen Markt liegt. Das Unternehmen hat erklärt, dass in UK…

Express Scripts, Kostenübernahme für Medikamente in den USA in 2016

Nach Berichten von Reuters hat die Express Scripts Holding Corp. in den letzten Tagen erklärt, dass in 2016 20 Medikamente nicht mehr von den Krankenversicherungen in den USA bezahlt werden. Dies ist ein Vorgehen, das die den Krankenversicherungen übergeordnete Stelle…