Elelyso approvato in Australia anche in età pediatrica

Protalix BioTherapeutics, Inc. ha annunciato oggi che TGA (Therapeutic Goods Administration) in Australia ha concesso l'approvazione Elelyso (taliglucerase alfa) come terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine sia in pazienti adulti che nei bambini con una diagnosi confermata di malattia di Gaucher di Tipo 1 associata con almeno uno delle seguenti problematiche: splenomegalia, epatomegalia, anemia, trombocitopenia. Il prodotto sarà commercializzato in Australia da Pfizer, il partner commerciale dell'azienda. Taliglucerase alfa è stato approvato in maggio 2012 da FDA per i pazienti adulti con malattia di Gaucher di Tipo 1. L'australia, con questa decisione, diventa la prima nazione nella quale il prodotto è approvato sia per gli adulti che per i bambini. (Fonte Protalix press release)