EMA approva Incruse nella COPD

GlaxoSmithKline plc ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha concesso l'approvazione per Incruse (umeclidinium) una volta al giorno come trattamento broncodilatatore di mantenimento per risolvere i sintomi in pazienti adulti con COPD (chronic obstructive pulmonary disease). Incruse è un LAMA (long-acting muscarinic antagonist), al dosaggio di 55mcg, somministrato con l'inalatore Ellipta. Il lancio in Europa è atteso per la fine del 2014. La valutazione del prodotto da parte di EMA si è basata su sette trial clinici di Fase III che hanno incluso più di 2500 pazienti affetti da COPD, trattati con umeclidinium o placebo. (Fonte GSK press release)