EMA comunica una guida sullo sviluppo di prodotti per prevenire lo stroke in pazienti con fibrillazione atriale

EMA (European Medicines Agency) ha comunicato una guida che riguarda gli studi clinici di prodotti per la prevenzione dello stroke e di eventi embolici sistemici in pazienti con fibrillazione atriale non valvolare. Il documento ha lo scopo di fornire indicazioni specifiche all'industria o ad altri sviluppatori di medicinali che svolgano lavori con farmaci sulla prevenzione di stroke o altri eventi ambolici sistemici in pazienti con fibrillazione atriale non legata a disordini delle valvole cardiache. In particolare, il documento fornisce indicazioni riguardo i criteri e i metodi per la valutazione dell'efficacia, i criteri di selezione dei pazienti e la strategia per i disegni degli studi. (Fonte EMA press release)