EMA, Novartis presenta la MAA per Kymriah, terapia CAR-T

Novartis ha annunciato oggi di aver presentato la MAA (Marketing Authorization Application) ad EMA per CTL019 (tisagenlecleucel) per due diverse indicazioni. La richiesta è infatti sia per il trattamento di bambini e giovani adulti con ALL (acute lymphoblastic leukemia) a cellule B e per pazienti adulti affetti da DLBCL (diffuse large B-cell lymphoma) che non possano essere sottoposti a ASCT (autologous stem cell transplant). Entrambe le problematiche devono essere recidivanti o refrattarie. Il prodotto è una innovativa terapia immunocellulare e consiste in un trattamento che si effettua una sola volta. L’approccio di cura utilizza i linfociti del paziente stesso per trattare il cancro. Tale terapia ha già ricevuto l’approvazione da parte di FDA.
(Fonte Novartis press release)