EMA: raccomandazioni sull’uso intravenoso di nicardipina

EMA ha completato una review di rischio-beneficio circa l'uso intravenoso di nicardipina. Il CNMP ha concluso che queste medicine dovrebbero essere utilizzate solo per trattare episodi acuti (improvvisi) ipertensivi pericolosi per la vita del paziente e per controllare l'ipertensione dopo un intervento. L'utilizzo in altre indicazioni non è più raccomandato. Il trattamento deve essere utilizzato solo da uno specialista in ospedale o in unità intensiva. La review è stata decisa dopo la richiesta all'agenzia regolatoria UK (MHRA) di un farmaco generico contenente nicardipina per uso intravenoso. MHRA ha espresso preoccupazione per l'inadeguatezza de dati presentati dal generico x determinare i benefici e i rischi del farmaco generico nelle indicazioni proposte. Peraltro questo tipo di prodotti per uso intravenoso hanno ricevuto autorizzazione in altri stati EU, ma gli utilizzi autorizzati differiscono tra le nazioni. MHRA ha quindi deciso di richiedere una review che riguadasse tutta l'Europa.