EMA – Revisione del Paediatric Investigation Plan

Da quando il Paediatric Regualtion è entrato in vigore nell'Unione Europea nel 2007, le aziende farmaceutiche hanno avuto l'obbligo legale di sviluppare i PIP (Paediatric Investigation Plan), come parte dello sviluppo di tutti i nuovi medicinali. In alcuni casi, la procedura è richiesta anche per prodotti che sono già autorizzati . La Commissione Europea ha avviato ora una raccolta di feedback da tutte le parti interessate per una review circa il formato e il contenuto delle applicazioni dei PIP. Lo scopo è di esplorare la possibilità, ascoltate tutte le parti coinvolte, di un aggiornamento delle attuali linee guida.