EMA valuterà Hetlioz nel trattamento del Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder

EMA ha accettato di valutare la Marketing Authorization Application (MAA) presentata da Vanda Pharmaceuticals per Hetlioz (tasimelteon) capsule per il trattamento del Non-24 (Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder), una problematica cronica del ritmo circadiano che porta ad una perturbazione del ritmo sonno-veglia. A gennaio 2014, il prodotto è stato approvato da FDA ed è disponibile negli Stati Uniti. La Commissione Europea ha concesso anche la designazione di farmaco orfano per Hetlioz, nel trattamento delle persone non vedenti affette da Non-24. (Fonte PBR)