Eylea riceve raccomandazione positiva da CHMP

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi che Eylea (aflibercept) ha ricevuto parere positivo per l'approvazione da parte del CHMP di EMA nel trattamento delle problematiche visive causate dall'edema maculare diabetico (DME). la decisione definitiva della Commissione Europea è attesa per la seconda metà del 2014. La domanda di approvazione è basata sui dati positivi degli studi di Fase III VIVID-DME e VISTA-DME. Regeneron sta collaborando con Bayer HealthCare per lo sviluppo globale di Eylea. (Fonte Regeneron press release)