Farmaco per la psoriasi di Pfizer raggiunge gli endpoint primari in studi di Fase 3

Pfizer ha annunciato oggi risultati importanti di due trial di Fase 3 dell'Oral treatment Psoriasis Trials (OPT) Program, OPT Pivotal #1 (A3921078) and OPT Pivotal #2 (A3921079), disegnati per valutare l'efficacia e la sicurezza di tofacitinib, un inibitore della Janus chinasi (JAK), il primo di una nuova classe di farmaci che è attualmente studiato per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo. I due studi mostrano che tofacitinib (5 o 10 mg assunti in una compressa due volte al giorno) ha raggiunto gli endpoint primari di efficacia vs placebo. L'azienda intende presentare una sNDA (supplemental New Drug Application) ad FDA per l'approvazione del farmaco per il trattamento di pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a severa nei primi mesi del 2015. Attualmente tofacitinib è approvato per la terapia dell'artrite reumatoide nei casi in cui il metotrexato non dia risultati soddisfacenti. (Fonte Pfizer press release)