FDA accetta la ANDA (abbreviated new drug application) per la versione generica di Copaxone di Mylan

Mylan Inc. annuncia oggi che FDA ha accettato la sua ANDA (abbreviated new drug application) per glatiramer acetato, iniezioni 40 mg/mL, da somministrare tre volte alla settimana. Si tratta della versione generica di Copaxone 40 mg/mL, prodotto da Teva, indicato per il trattamento dei pazienti affetti da forme recidivanti di sclerosi multipla.
(Fonte Mylan press release)