FDA amplia le indicazioni per Lucentis

FDA ha ampliato l’utilizzo di Lucentis (ranibizumab iniezione) 0.3mg per il trattamento della retinopatia diabetica in pazienti affetti da edema maculare diabetico (DME). Il prodotto viene somministrato attraverso una iniezione all’interno dell’occhio una volta al mese. Deve essere utilizzato in concomitanza con un appropriato controllo della glicemia, della pressione e dei livelli di colesterolo del paziente. La sicurezza e l’efficacia del farmaco sono state testate in due studi clinici che hanno coinvolto 759 partecipanti trattati e valutati per tre anni. Negli studi, i pazienti trattati con Lucentis hanno mostrato un miglioramento significativo nella gravità della loro problematica a due anni, rispetto a coloro che non avevano ricevuto il prodotto. Lucentis ha già ricevuto da FDA l’autorizzazione per il trattamento del DME e dell’edema maculare secondario ad occlusione della via retinica, per AMD (age-related macular degeneration). Il prodotto è commercializzato da Genentech, del gruppo Roche.
(Fonte FDA)