FDA amplia l’utilizzo di Elelyso

Pfizer Inc. e Protalix BioTherapeutics, Inc. hanno annunciato ieri che FDA ha approvato Elelyso (taliglucerase alfa) iniezione nei pazienti in età pediatrica. Pertanto, il prodotto è quindi indicato nella terapia a lungo termine per adulti e bambini con diagnosi di malattia di Gaucher tipo 1. La sicurezza e l’efficacia di Elelyso sono state valutate in due studi clinici che hanno arruolato quattordici pazienti in età pediatrica con questa patologia.
(Fonte Business Wire)