FDA approva a Farxiga (dapaglifozin)

FDA ha approvato oggi Farxiga (dapaglifozin) compresse per il miglioramento del controllo glicemico, accanto alla dieta ed all'esercizio, in adulti con diabete di tipo 2. La sicurezza e l'efficacia del farmaco sono state valutate in 16 trial clinici che hanno coinvolto più di 9400 pazienti con DMT2. Gli studi hanno dimostrato un miglioramento nei livelli di emoglobina glicata. Farxiga è stato studiato sia come terapia singola o in combinazione con altre terapie per il diabete di tipo 2 inclusa metformina, pioglitazone, glimepiride, sitagliptin ed insulina. Un aumento di casi di carcinoma alla vescica sono stati diagnosticati tra coloro che stavano utilizzando Farxiga negli studi clinici. Per questo motivo, il farmaco non è raccomandato in pazienti con tumore alla vescica attivo. (Fonte FDA)