FDA approva Adynovate di Shire

Shire ha annunciato che FDA ha approvato Adynovate, prodotto destinato al trattamento dell'emofilia A, in pazienti pediatrici al di sotto dei 12 anni di età. Il prodotto ha ricevuto approvazione anche per essere utilizzato durante procedure chirurgiche dell'aiuto e del bambino. L'approvazione in età pediatrica è basata sui risultati di uno studio di Fase III, disegnato per valutare l'immungenicità, la sicurezza e l'efficacia del prodotto. (Fonte Shire press release)