FDA approva Afrezza nel trattamento del diabete

FDA ha approvato oggi Afrezza (insulina umana) polvere per inalazione, un'insulina ultrarapida inalatoria progettata per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti con diabete. Afrezza è un'insulina somministrata per via inalatoria da utilizzarsi all'inizio o entro 20 minuti dall'inizio di ogni pasto. L'efficacia del prodotto è stata valutata in un totale di 3017 soggetti, 1026 con diabete di tipo 1 e 1991 con diabete di tipo 2. Afrezza ha un warning riguardo la possibilità di broncospasmo acuto, che è stato osservato in pazienti affetti da asma o COPD (chronic obstructive pulmonary disease). Il prodotto, pertanto, non dovrà essere utilizzato in pazienti con affezioni polmonari croniche a causa di questo rischio. Gli effetti collaterali più comuni ossevati negli studi clinici sono ipoglicemia, tosse, dolore alla gola o irritazione. (Fonte FDA)