FDA approva Avycaz nelle infezioni intraddominali e del tratto urinario

FDA ha approvato Avycaz (ceftazidime-avibactam), di Forest Pharmaceuticals Inc., nuovo farmaco antibatterico, per il trattamento di pazienti adulti con infezioni intraddominali complicate (cIAI), in associazione con metronidazolo, e con infezioni complicate del tratto urinario (cUTI), incluse le infezioni a livello renale (pielonefriti), che abbiano ozioni terapeutiche limitate. Il prodotto è un’associazione fissa di una cefalosporina, ceftazidime, e un nuovo inibitore delle beta-lattamsi, avibactam. Avycaz è il quinto prodotto antibatterico approvato ad aver ricevuto la designazione QIDP (Qualified Infectious Disease Product) ed in virtù di tale designazione ha ricevuto una revisione accelerata e potrà contare su ulteriori cinque anni di esclusività di commercializzazione.
(Fonte FDA)