FDA approva Epanova di AstraZeneca

AstraZeneca ha annunciato oggi che FDA ha approvato Epanova (omega-3-carboxylic acids) in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli di trigliceridi in pazienti adulti con ipertrigliceridemia severa (livelli di trigliceridi uguali o superiiori a 500 mg/dL). Il dosaggio del prodotto è di 2 gr (2 capsule) o di 4 gr (4 capsule). L'approvazione è basata sui dati clinici di un programma di sviluppo, i quali hanno incluso i risultati positivi del trial EVOLVE di Fase III, nel quale è stata studiata l'efficacia del prodotto nell'abbassare i livelli di trigliceridi ed altri parametri lipidici in pazienti con ipertrigliceridemia severa. L'effetto di Epanova sul rischio di pancreatite o sulla mortalità e morbidità cardiovascolare non è stato valutato. (Fonte AstraZeneca press release)