FDA approva Eylea nell’edema maculare diabetico

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che FDA ha approvato Eylea (aflibercept) per il trattamento dell’edema maculare diabetico (DME). Il dosaggio raccomandato per il prodotto in pazienti con DME è 2 mg ogni due mesi, dopo cinque somministrazioni mensili iniziali. L’approvazione di Eylea nella DME è basata sui risultati degli studi di Fase III VISTA-DME e VIVID-DME di 862 pazienti, nei quali i soggetti trattati hanno acquisito una maggiore abilità visiva rispetto al gruppo di controllo.
(Fonte Regeneron Pharmaceuticals press release)