FDA approva Farydak di Novartis nel mieloma multiplo

Novartis ha annunciato che FDA ha approvato Farydak (panobinostat; LBH589) in capsule, in associazione con bortezomib e desametasone per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti che abbiano ricevuto almeno due precedenti terapie, incluso il bortezomib ed un immunomodulatore. Il prodotto, che presenta un nuovo meccanismo d’azione, ha dimostrato di poter estendere il beneficio sulla PFS (progression-free survival) della terapia standard in questa popolazione di pazienti. L’autorizzazione di FDA è basata sull’analisi prespecificata di efficacia e di sicurezza condotta su un sottogruppo di 193 pazienti dello studio di Fase III denominato PANORAMA-1 (PANobinostat ORAl in Multiple MyelomA)[1].
(Fonte Novartis press release)